研發(fā)成果
研究院已經(jīng)申請的專利達(dá)到了3500多項(xiàng),其國外專利1500多項(xiàng);東陽光藥每年申請藥學(xué)專利總量,化合物專利數(shù)量,化合物PCT專利,專利申報(bào)增長速度及專利質(zhì)量均居中國前列水平。
東陽光獲得了2個(gè)國家級實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)著29個(gè)國家新藥重大專項(xiàng)的研發(fā),連續(xù)六次獲得廣東省 “創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”,共獲扶持研發(fā)資金15億元以上。東陽光研究院18年以來的累計(jì)總投入超過180億元,現(xiàn)每年研發(fā)總費(fèi)用約12億元,共有研發(fā)項(xiàng)目200多個(gè),主要涵蓋創(chuàng)新藥、仿制藥和改良型新藥等,其中在研擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥50多個(gè),包括8個(gè)大分子新藥,共有28個(gè)新藥項(xiàng)目進(jìn)入了臨床階段,目前有11個(gè)品種正在開展2/3期臨床,構(gòu)建了“全、精、尖”的產(chǎn)品集群。
申請的專利
國外專利
國家重大專項(xiàng)研發(fā)
累計(jì)總投入費(fèi)用
擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥
電子新材料
東陽光的研發(fā)已造就了電子新材料的高壓化成箔、低壓化成箔、氟樹脂材料、新型環(huán)保制冷劑、儲(chǔ)能材料、電子光箔、釬焊箔、親水箔等8個(gè)系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品質(zhì)量出色。
生物醫(yī)藥
東陽光的研發(fā)已造就了磷酸奧司他韋、大環(huán)內(nèi)酯、苯溴馬隆等3個(gè)系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
磷酸奧司他韋是目前國際上預(yù)防和治療流感的主選用藥,更是現(xiàn)階段治療兒童流感安全有效性俱佳的藥物;兒童適用的可威顆粒劑工藝,東陽光擁有全球獨(dú)家專利至2026年,再加上東陽光可威膠囊和可威顆粒都已納入最新的國家乙類醫(yī)保藥物目錄,因此有著巨大的市場潛力和業(yè)績增長空間,最終的銷售額有望突破100億。
生化發(fā)酵藥大環(huán)內(nèi)酯工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量居世界前列,產(chǎn)量占世界規(guī)范市場的65%以上;其制劑產(chǎn)品阿奇霉素中標(biāo)了德國20多家保險(xiǎn)公司,克拉霉素占據(jù)著美國40%以上的市場。
健康養(yǎng)生
東陽光已擁有200余名高端研發(fā)人才的大健康研究院,秉持著安全、健康、高科技的理念,研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了冬蟲夏草及深加工產(chǎn)品、食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品等優(yōu)質(zhì)的大健康產(chǎn)品。
冬蟲夏草是我國的珍稀滋補(bǔ)瑰寶。自2007起,東陽光集團(tuán)對冬蟲夏草生態(tài)繁育技術(shù)展開了長達(dá)15年的深入研究,累計(jì)投入資金超過40億元,建設(shè)了近40萬平方米的智能生態(tài)繁育基地,全球率先實(shí)現(xiàn)冬蟲夏草生態(tài)繁育產(chǎn)業(yè)化。項(xiàng)目榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、湖北省專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù),受到國家科技部、工信部等多個(gè)部委及多位行業(yè)專家學(xué)者的高度認(rèn)可。為滿足國民日益增長的健康需求,推出了東陽光鮮蟲草、凍干冬蟲夏草、冬蟲夏草深加工三大系列產(chǎn)品,并與浙江衛(wèi)視戰(zhàn)略合作,連續(xù)冠名《天賜的聲音》,每年投入過億資金,持續(xù)加碼品牌建設(shè)。隨著生態(tài)繁育技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化壁壘不斷提升,品牌戰(zhàn)略和全國營銷渠道的落地,東陽光將很快實(shí)現(xiàn)冬蟲夏草銷售額過100億的目標(biāo)。
東陽光研今后將聚焦感染、腫瘤、代謝三大重點(diǎn)領(lǐng)域,部分項(xiàng)目處于國內(nèi)外先進(jìn)水平。
全球領(lǐng)先處于世界前沿的肝病治療領(lǐng)域:以抗感染新藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為依托,通過多靶點(diǎn)聯(lián)用實(shí)現(xiàn)乙肝功能性治愈,在產(chǎn)品線布局上,研發(fā)了6個(gè)不同作用機(jī)制的化合物;莫非賽定是全新的乙肝病毒衣殼抑制劑,擁有全球首創(chuàng)的潛力,是同靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)研發(fā)進(jìn)展最快的化合物,也是全球首個(gè)臨床證實(shí)可以明確抑制s抗原的小分子化合物;已進(jìn)入臨床3期,將于2023年前后上市,預(yù)計(jì)年銷售額可達(dá)百億,解決乙肝領(lǐng)域重大社會(huì)需求。中國首個(gè)完全自主研發(fā)抗丙肝新藥依米他韋已于2020年上市。非酒精脂肪肝炎藥物進(jìn)入臨床2期,全球同類靶點(diǎn)效果較優(yōu)。
中國先進(jìn)的內(nèi)分泌和代謝治療領(lǐng)域覆蓋:形成了包括大分子和小分子治療糖尿病的完整的產(chǎn)品管線,管線從單純降糖作用拓展到心血管獲益乃至改善代謝綜合癥,創(chuàng)新靶點(diǎn)兼顧降糖、降脂、改善NASH等;在研靶點(diǎn)覆蓋胰島素類似物、GLP1、FGF21、SGLT2等,其中“First in class”項(xiàng)目GLP1/FGF21雙靶生物新藥、藥效優(yōu)越,已率先進(jìn)入中國和澳大利亞雙臨床研究階段;特發(fā)性肺纖維化新藥伊非尼酮完成中美1期,進(jìn)入2期臨床,具有“Best in class”潛力,預(yù)期成為重磅級新藥。
獨(dú)具創(chuàng)新性的腫瘤治療方案:以明顯的臨床獲益為目標(biāo),順應(yīng)腫瘤治療趨勢,以分子靶向藥物為基礎(chǔ),逐步拓展全系列、多層次創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),打造覆蓋腫瘤治療的腫瘤靶向、腫瘤免疫、新型生物治療的多樣化治療方案。萊洛替尼已進(jìn)入臨床3期,有望成為全球唯一靶向治療食管癌的小分子新藥,預(yù)計(jì)2024年上市;治療急性髓性白血病新藥克立福替尼,預(yù)計(jì)在2025年左右上市;生物新藥,建立起圍繞消化道腫瘤相關(guān)靶點(diǎn)布局抗體、溶瘤病毒、免疫細(xì)胞等多維度組合療法。
東陽光是中國先進(jìn)的制劑國際化制藥企業(yè)之一,擁有國際先進(jìn)的美國首仿藥、海外仿制藥、改良型新藥研發(fā)能力。東陽光仿制藥現(xiàn)已遞交了8個(gè)美國首仿藥其中6個(gè)已獲批,美國總計(jì)獲批31個(gè)品種,歐盟獲批28個(gè)品種,阿奇霉素片中標(biāo)了德國20多家保險(xiǎn)公司,克拉霉素片占據(jù)著美國40%以上的市場,已規(guī)模化進(jìn)軍國際高端仿制藥市場。依托成熟的仿制藥國際化研發(fā)體系,著力打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的改良型新藥系列產(chǎn)品,已形成口服固體制劑、長效注射劑、吸入制劑三大國際化改良型新藥創(chuàng)新平臺(tái)。
東陽光研已在美國、德國、日本、澳大利亞、英國、韓國等15個(gè)國家和地區(qū)設(shè)立了銷售分公司。
海外生物藥推進(jìn)順利,東陽光研甘精胰島素預(yù)計(jì)將于2023年在美國上市,門冬胰島素2024年在美上市,屆時(shí)將成為繼諾和諾德、賽諾菲和禮來之后,第4家在美國上市胰島素的企業(yè),同時(shí)也是中國第1家在美上市胰島素的企業(yè)。
東陽光藥業(yè)研究院正在積極推進(jìn)IPO工作,2021年A輪估值超200億元,吸引了IDG資本、廣東恒健、信達(dá)資產(chǎn)等知名機(jī)構(gòu)的投資。
高科技、研發(fā)創(chuàng)新之路
東陽光堅(jiān)定不移地走高科技、研發(fā)創(chuàng)新之路,必將成為世界知名的中國名列前茅的大制藥大健康產(chǎn)業(yè)公司
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