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東陽光產(chǎn)業(yè)

百年東陽光

東陽光產(chǎn)業(yè)

百年東陽光

電子新材料行業(yè)

生物醫(yī)藥行業(yè)

健康養(yǎng)生行業(yè)

生物醫(yī)藥行業(yè)

生物醫(yī)藥行業(yè)主要包括廣東東陽光藥業(yè)有限公司和宜昌東陽光生化制藥有限公司兩大體系業(yè)務(wù)。廣東東陽光藥業(yè)有限公司包括東陽光藥業(yè)研究院、面向國(guó)內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)（“東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)”，已在港股上市）及面向國(guó)外市場(chǎng)的醫(yī)藥業(yè)務(wù)；宜昌東陽光生化制藥有限公司以生物發(fā)酵原料藥為主。

藥業(yè)研究院

PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

研究院簡(jiǎn)介

藥業(yè)研究院成立于 2005 年，“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”雙引擎驅(qū)動(dòng)在全球開發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑，涉及感染疾病如乙肝與丙肝，腫瘤疾病如食道癌，內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域；累計(jì)研發(fā)投入超過 200 億元。

研究院規(guī)模

1個(gè)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

批建立抗感染新藥研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，共承擔(dān)和參與25項(xiàng)國(guó)家重大專項(xiàng)的研發(fā)
3大平臺(tái)

小分子研發(fā)平臺(tái)、大分子開發(fā)平臺(tái)、仿制藥和創(chuàng)新制劑平臺(tái)，具備完全自主研發(fā)能力
100+個(gè)在研項(xiàng)目

43 個(gè) 1 類新藥（化學(xué)創(chuàng)新藥 33 個(gè)、生物創(chuàng)新藥 10 個(gè)），生物類似藥 8 個(gè)，50+ 個(gè)仿制藥＆改良型新藥項(xiàng)目
50個(gè)1類新藥產(chǎn)品

28 個(gè)產(chǎn)品開展臨床階段，6 個(gè)臨床 III期，4 個(gè)完成海外 I 期臨床，1 個(gè) FDA孤兒藥資格認(rèn)定
1500位科研人員

研發(fā)人員 1500+ 人，碩博比例＞60%
2800+項(xiàng)專項(xiàng)

生物醫(yī)藥板塊專利 2000+，海外專利800+
6重GMP認(rèn)證

擁有美國(guó)、歐盟、中國(guó)、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認(rèn)證，形成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥業(yè)生產(chǎn)體系
15+個(gè)國(guó)家和地區(qū)

服務(wù)客戶覆蓋五大洲、累計(jì)已進(jìn)入15+ 國(guó)家和地區(qū)，打造全球化的銷售網(wǎng)絡(luò)布局

研究院優(yōu)勢(shì)

配套先進(jìn)的研發(fā)軟硬件和環(huán)境，5萬平米實(shí)驗(yàn)室，完全自主的研發(fā)能力，完整的研發(fā)體系，可快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；與國(guó)際頂尖藥企進(jìn)行研發(fā)合作。符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥、創(chuàng)新制劑開發(fā)和臨床試驗(yàn)的能力。
研究院實(shí)力

豐富的產(chǎn)品集群，研發(fā)實(shí)力位居國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx）等市場(chǎng)領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品100個(gè)，其中1個(gè)1類新藥，在研50個(gè) 1類新藥，其中11個(gè)處于臨床II/III期，藥業(yè)研究院進(jìn)入中國(guó)新藥研發(fā)管線、創(chuàng)新化藥前列。

創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)層次分明，競(jìng)爭(zhēng)力凸顯

治療領(lǐng)域	藥物名稱	適應(yīng)癥
感染領(lǐng)域
	依米他韋	丙肝
	安泰他韋	丙肝
	英強(qiáng)布韋	丙肝
	莫非賽定	乙肝
	福瑞賽定	乙肝
	東安恩	流感
腫瘤/免疫領(lǐng)域
	萊洛替尼	食管癌
	克立福替尼	AML
	東寧達(dá)	實(shí)體瘤
	東寧安	實(shí)體瘤
代謝/慢病領(lǐng)域
	榮格列凈	糖尿病
	伊非尼酮	IPF/PF-ILD
	東健源	NASH
	東健順	痛風(fēng)
	東健華	糖尿病腎病
	東健強(qiáng)	肺動(dòng)脈高壓
	東健生	腎性貧血
	東健安	糖尿病腎病
神經(jīng)精神領(lǐng)域
	嘧替佐酮	抑郁癥
	東通順	偏頭痛

注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線中列示

開展海外臨床

對(duì)外合作

面向國(guó)內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)【東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)(01558.HK)】

DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS

東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)（01558.HK）在香港主板上市，主要產(chǎn)品有抗流感藥可威（磷酸奧司他韋膠囊和顆粒）、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。

可威：可威是全球預(yù)防和治療流感的推薦用藥，也是現(xiàn)階段治療兒童流感較安全有效的藥物；東陽光持有兒童更適用的專業(yè)可威顆粒劑工藝專利。

胰島素：中國(guó)糖尿病患者有1.2億人，新增和可替代市場(chǎng)空間廣闊。東陽光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市，隨即中標(biāo)國(guó)家集采。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液已于2022年在國(guó)內(nèi)獲批上市，后續(xù)還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品；甘精胰島素、門冬胰島素在美國(guó)開展的臨床進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2024年在美獲批上市，進(jìn)入美國(guó)150億美金的胰島素市場(chǎng)。

磷酸依米他韋膠囊：磷酸依米他韋，于2020年12月上市，是中國(guó)首個(gè)完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥，是東陽光歷時(shí)10年、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國(guó)丙肝基因1型患者治愈率高達(dá)99.8%，榮獲國(guó)家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，2021年12月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前處于快速放量中。

集采產(chǎn)品：東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)已獲批國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)藥38個(gè)，目前已中標(biāo)17個(gè)集采品種，集采品種已成為東陽光藥的快速增長(zhǎng)點(diǎn)。

面向國(guó)外市場(chǎng)的醫(yī)藥業(yè)務(wù)

PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS

生物醫(yī)藥國(guó)際化

東陽光是國(guó)內(nèi)先進(jìn)的制劑國(guó)際化企業(yè)，具備強(qiáng)大的國(guó)際化研發(fā)和臨床推進(jìn)能力、藥品注冊(cè)能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局能力。目前在美國(guó)和歐洲均有30多個(gè)仿制藥品種獲批，已有4款新藥、1款生物類似藥在海外開展臨床，另有1款生物類似藥計(jì)劃在海外開展臨床。2022年成功無效諾華芬戈莫德的美國(guó)專利，成為首個(gè)在美挑戰(zhàn)原創(chuàng)藥專利并取得成功的中國(guó)企業(yè)。廣東東陽光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國(guó)、德國(guó)等15個(gè)國(guó)家設(shè)立銷售分公司。目前德國(guó)公司運(yùn)營(yíng)體系完整成熟，具備在整個(gè)歐洲進(jìn)行藥品銷售的資質(zhì)，在保險(xiǎn)公司 AOK的中標(biāo)數(shù)排名第14位。

公司新藥和生物藥國(guó)際化產(chǎn)品線
藥物分類	藥物名稱	治療領(lǐng)域	藥物亮點(diǎn)
小分子新藥
	HEC68498	實(shí)體痛	靶點(diǎn)差異化
	HEC96719	非酒精性脂肪肝	潛在同類最佳，潛在適應(yīng)癥多樣
	HEC68498鹽酸伊非尼酮	實(shí)體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF	潛在同類最佳,中美市場(chǎng)廣闊
生物新藥和生物類似藥
	甘精胰島素	糖尿病	質(zhì)量媲美原研,計(jì)劃在美國(guó)上市
	門冬胰島素	糖尿病	質(zhì)量媲美原研，計(jì)劃在美國(guó)上市
	GLP-1/FGF21 雙靶生物藥	2 型糖尿病,NASH	有望成為全球 First-in-class